Hírek

2019.07.22 12:49
Makagra zselé visszahívása, forgalomból kivonás - NÉBIH határozat

Nébih azonnali hatállyal, véglegesen megtiltotta a Makagra termék forgalomba hozatalát.

Eredeti cikk itt:

https://portal.nebih.gov.hu/-/a-makagra-nevu-etrend-kiegeszito-is-fennakadt-a-nebih-rostajan

2019. július 19.

 

A Makagra nevű étrend-kiegészítő is fennakadt a Nébih rostáján

A Makagra nevű étrend-kiegészítő is fennakadt a Nébih rostáján

2019. július 19.

A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) újabb próbavásárlása során derült fény arra, hogy az OutletClub.hu Kft. (6726 Szeged, Bérkert utca 92/b) által forgalmazott, Bulgáriából származó „Makagra étrend-kiegészítő férfiak részére” megnevezésű orális zselé termékben gyógyszer-hatóanyag volt terápiás mennyiségben, valamint a jelölés szerint tiltott növényi kivonatokat is tartalmaz, ezáltal a termék fogyasztása kockázatos. A veszély elhárítása érdekében a Nébih azonnali hatállyal megtiltotta a termék forgalomba hozatalát, elrendelte a jelenleg forgalomban lévő összes terméktétel forgalomból való kivonását és a fogyasztókhoz eljutott termékek visszahívását is.

A hatóság által megmintázott termékben a laboratóriumi vizsgálat Tadalafil gyógyszerhatóanyagot mutatott ki, amely a foszfodiészteráz-5 enzim (PDE-5) gátló hatása révén az erectilis dysfunctio terápiájában alkalmazott vegyület. Az étrend-kiegészítők az Európai Unióban érvényes és a magyarországi szabályozás szerint is élelmiszernek minősülnek. Gyógyszer-hatóanyag élelmiszerben történő felhasználása tilos, kizárólag az engedélyezett, felügyelt körülmények között előállított gyógyszerekben engedhető meg, továbbá az ezen hatóanyagot tartalmazó készítmények kiadása Magyarországon orvosi rendelvényhez kötött. Tekintettel arra, hogy a vizsgált termék a csomagoláson található összetételre vonatkozó információknak nem felel meg – eszerint ugyanis kizárólag növényi hatóanyagokat tartalmaz –, hamisítványnak minősül, amelynek elfogyasztása esetén a vásárlók komoly egészségkárosodási kockázattal számolhatnak.

További probléma, hogy a termék dobozán, valamint a termékben elhelyezett egyes adagok kiszerelésének jelölésén az összetevők, valamint azok mennyisége nem azonos, sőt a laboratóriumi vizsgálat alapján az összetevők között feltüntetett három legnagyobb mennyiségű komponens, azaz az L-Arginin, az L- karnitin, valamint az L-citrullin nem is azonosítható a termékben.

A termék dobozán feltüntetett összetevők között megtalálható a Püspökvirág kivonat (Epimedium extract), valamint a Királydinnye kivonat (Tribulus terrestris extract), a termékben elhelyezett egyes adagok kiszerelésének jelölésén az összetevők között szerepel a Hypericum perforatum extract (azaz a Közönséges orbáncfű kivonat), melyek szerepelnek a Tudományos Tanácsadó Testület élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növényeit tartalmazó jegyzékében, ami azt jelenti, hogy élelmiszerekben, köztük étrend-kiegészítőkben történő alkalmazásuk veszélyes lehet, ezért nem tekinthetők biztonságosnak. A Testület tagjai a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar, a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, a Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által felkért független gyógyszerészszakértő, valamint az OGYÉI Élelmezés-és Táplálkozástudományi Főigazgatóságának szakértői.

Az ügyben az eljárás folyamatban van. A Nébih a forgalmazóval szemben élelmiszer-ellenőrzési bírságot szab ki, továbbá törvényi kötelezettségéből fakadóan, a hamisítás miatt büntetőfeljelentést is tesz.

A hivatal kéri a vásárlókat, amennyiben a fenti készítmény forgalmazását észlelik, a lakosság egészségének védelme és a gyors hatósági intézkedések érdekében jelezzék azt a Nébih Zöld Számán vagy e-mail címén (06-80/263-244, ugyfelszolgalat@nebih.gov.hu).

A termék adatai elérhetőek a jogsértés listán.

 

Kérjük kedves Vásárlóinkat, amennyiben ebből a termékből tőlünk rendeltek,
szíveskedjenek visszaküldeni részünkre.

Postacím:
Multivita Shop Kft. / Balogh Eszter
9737 Bük, Szabadság utca 3/A.
Tel.: +36304607279

Webáruház készítés
;